Formoline L112 on painonpudotukseen tarkoitettu valmiste, joka on ollut paljon esillä mainoksissa ja apteekkien esitteissä. Mainokset antavat suuria lupauksia lähtien painonpudotuksesta kolesteroliarvojen paranemiseen, eikä valmiste tarvitse edes reseptiä lääkäriltä. Mikä tämä “lääkkeetön” valmiste oikein on, ja onko se lupaustensa veroinen? Entä miten se vertautuu paljon käytettyihin lihavuuslääkkeisiin? Tämän blogin jälkeen tiedät kannattaako juosta apteekkiin ja napata Formoline L112 -valmiste mukaan, vai keskustella asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Kuitu, joka sitoo rasvaa
Formoline L112 on kapselimuotoinen, nieltävä “lääkinnällinen laite”, eikä lääke. Vaikka termistä tuleekin mieleen jokin elektroninen vempain, niin tässä yhteydessä “laite” ei viittaa mihinkään koneeseen. “Laite” on ravintokuitu nimeltä “polyglukosamiini L112” (myöhemmin tässä tekstissä vain ‘polyglukosamiini’). Tämä polyglykosamiini puolestaan on yhdistelmä kahta eri kuitulajia, minkä nimet ovat ß-1,4-polymeeri D-glukosamiini ja N-asetyyli-D-glukosamiini. Kyseessä on kuituyhdistelmä, joka sitoo ravinnon rasvoja suolessa, ja siten estää niiden imeytymisen. Näin sidottu rasva poistuu siis ulosteen mukana, eikä imeydy tuomaan keholle energiaa.
Formoline L112 ei ole lääke
Miksi kyseessä ei siis ole lääke? Koska kyseinen kuitu ei imeydy suolistosta elimistöön, ei sillä katsota olevan “farmakologisia” vaikutuksia. Lääkealan kehittämis- ja turvallisuuskeskus Fimea voi myöntää tällaiselle valmisteelle “lääkinnällisen laitteen” todistuksen tietyillä ehdoilla. Valmistaja ei siis ole halunnut hakea valmisteelle myyntilupaa lääkkeenä, vaan lääkinnällisenä laitteena ja sitä koskee siten myös erilaiset turvallisuusmääräykset ja vaatimukset kuin lääkkeitä.
Luonnonkuitu äyriäisten kuoresta
Formoline L112:n sisältämä polyglykosamiini kuuluu kitosaani-nimisten yhdisteiden ryhmään. Kitosaanit ovat luonnonkuituja, joita valmistetaan äyriäisten kuoresta eli kitiinistä. Erilaisia kitosaaneja on myyty laihdutusvalmisteina 1990-luvulta alkaen, ja Formoline L112 valmiste on tuotu myyntiin vuonna 2001. Valmiste on ollut kaupan siis jo pitkän aikaa, mutta tieteellisiä ihmisillä tehtyjä tutkimuksia on julkaistu vasta 2010-luvulta alkaen.
Huomioi nämä riskit: äyriäisallergia ja lääkkeiden yhteisvaikutukset
Polyglukosamiini on eristetty äyriäisen kuoresta, eli äyriäisille allerginen henkilö ei saa tätä valmistetta käyttää. Lisäksi, koska valmiste sitoo rasvoja ja rasvaliukoisia molekyylejä suolessa, se voi estää joidenkin lääkeaineiden imeytymisen. Tällaisia lääkkeitä voivat olla epilepsialääkkeet, verenohennuslääkkeet, e-pillerit ja muut hormonaaliset lääkkeet. Valmiste sitoo myös terveydelle tärkeitä rasvoja kuten omega-3-rasvahappoja, joten käyttö tulee osata ajoittaa oikein, eikä sitä tulisi ottaa esimerkiksi rasvaista kalaa sisältävän aterian yhteydessä. Myös rasvaliukoiset ravintolisät (esim. kalaöljy, vitamiinit) tulisi nauttia erillään.
Tutkimusnäyttö on vähäistä, mutta tavallaan positiivista
Polyglukosamiinin on todettu useissa tutkimuksissa parantavan painonpudotustuloksia. Suurin osa tutkimuksista on kylläkin ollut lyhyitä, vain muutaman kuukauden mittaisia. Polyglukosamiinia saanut ryhmä on yleensä laihtunut tutkimuksissa noin 4-7 kiloa, kun taas lumelääkeryhmän tulos on ollut 1-4 kiloa. Pisin yksittäinen tutkimus on ollut kestoltaan yhden vuoden, minkä aikana polyglukosamiinia saaneet laihtuivat keskimäärin 12,1 kiloa ja lumelääkettä saaneet keskimäärin 8,0 kiloa. Kaikki tutkimukset ovat olleet kooltaan hyvin pieniä, vain noin 60-120 henkilöä sisältäviä, mikä heikentää tulosten luotettavuutta. Voidaan toki sanoa, että polyglukosamiini L112 näyttää tehoavan, ja kun se yhdistetään painonpudotusta tukevaan ruokavalioon ja liikuntaan, sillä voi saada muutaman kilon verran paremman painonpudotustuloksen.
Liian suuria lupauksia? Paranevatko kolesteroliarvot oikeasti?
Ensinnäkin, LDL-kolesteroli ei alentunut kaikissa valmisteella tehdyissä tutkimuksissa. Tuorein tutkimus vuodelta 2023 ei havainnut 3 kuukauden käytön jälkeen rasva-arvoissa muutosta, vaikka käytetty polyglukosamiiniannos oli varsin suuri, 3g päivässä. Lisäksi suurin yksittäinen, 150 henkilöä sisältänyt puolen vuoden tutkimus vuodelta 2022 ei osoittanut positiivisia vaikutuksia kolesteroleihin. Joissakin tutkimuksissa kyllä on havaittu, että polyglukosamiinia saaneilla kolesteroliarvot ovat alentuneet hieman enemmän lumevalmisteeseen verrattuna, mutta koska tämä tulos ei toistu johdonmukaisesti useimmissa tutkimuksissa, ei siitä voida vetää vahvoja johtopäätöksiä. Niissäkin tutkimuksissa, joissa kolesteroliarvot paranivat, oli paraneminen varsin vähäistä. Toiseksi, tutkimuksissa ei ole arvioitu hieman suuremman painonpudotuksen merkitystä koleteroliarvojen paranemiseen.
Pysyvätkö kilot oikeasti poissa?
Myös väite laskeneen painon ylläpitämisestä on ongelmallinen. Tutkimukset polyglukosamiinilla ovat olleet kestoltaan tyypillisesti vain muutamia kuukausia, ja pisinkin tutkimus on kestänyt vain vuoden. Ainakaan vahvaan tutkimusnäyttöön siis ei voi tätä väitettä perustaa. Vaikka ei ole syytä olettaa, että polyglukosamiinin teho ravinnon rasvojen sitomisessa heikentyisi ajan myötä, tämä ei silti tarkoita automaattisesti pysyvää painonpudotusta. On hyvin mahdollista, että myös polyglukosamiinin avulla laihtuneille käy usein samoin kuin pelkillä elintavoilla laihduttaneille: ajan myötä nälkä käy ylivoimaiseksi ja syöminen lisääntyy, ja kilot palaavat. Polyglukosamiini ei nimittäin vähennä nälkää tai mielitekoja, eikä lisää kylläisyyden tunnetta. Lisäksi, vaikka vuoden mittaisessa tutkimuksessa ei havaittu rasvaliukoisten vitamiinien imeytymisen häiriöitä, ei polyglukosamiinin pitkäaikaiskäytön turvallisuutta ole kunnolla osoitettu. Toisaalta, koska kyseessä on koostumukseltaan ja vaikutusmekanismiltaan hyvin tunnettu, ei-imeytyvä kuituvalmiste, olisin melko yllättynyt, jos sillä myöhemmin havaittaisiinkin olevan vakavia haittavaikutuksia.
Miten Formoline L112 vertautuu lihavuuslääkkeisiin?
Tutkimuksia, joissa suoraan vertailtaisiin polyglukosamiinia nykyaikaisiin lihavuuslääkkeisiin (kuten Mounjaro, Wegovy, Saxenda, Mysimba tai Qsiva) ei ole tehty. Yksi hyvin pieni ja lyhytkestoinen tutkimus on kuitenkin vertaillut polyglukosamiinia vanhempaan rasvan imeytymisen estäjään orlistaattiin. Tässä tutkimuksessa polyglukosamiini oli hieman orlisaattia tehokkaampi painonpudotuksessa. Orlistaatin yleinen haittavaikutus on rasvaripuli, ja erilaisen koostumuksen ansiosta tätä haittaa ei ole polyglukosamiinila.
Lääkkeet helpottavat syömisen vähentämistä
Vaikka suoraan vertailevia tutkimuksia ei olekaan tehty, niin tiettyjä selviä eroja polyglykosamiinilla ja lihavuuslääkkeillä voidaan silti sanoa olevan.
Ensinnäkin, lihavuuslääkkeiden teho perustuu siihen, että ne tekevät syömisen vähentämisestä helpompaa – ne vähentävät nälkää ja mielitekoja, ja lisäävät kylläisyyttä. Toki aina henkilön itsensä tekemät elintapamuutokset ovat kaikkein tärkein tie laihtumiseen. Lääkkeet tekevät elintapojen muutoksen tekemisestä monelle paljon helpompaa. Useilla lihavuuslääkkeillä on kehossa myös muita positiivisia aiheenvaihdunnallisia vaikutuksia, jotka nähdään jo ennen painonpudotusta. Polyglukosamiini sen sijaan ei vähennä nälkää, eikä tee syömisen vähentämisestä aiempaa helpompaa. Ruokaa ei myöskään voi syödä mielin määrin ajatellen, että kalorithan eivät imeydy, sillä vaikka rasvasta pieni osa jää imeytymättä, hiilihydraateista energiaa tulee silti entiseen tapaan. Polyglukosamiinin käyttö tulee siis yhdistää aina terveelliseen ruokavalioon, liikuntaan, ja muutenkin terveellisiin elintapoihin tulosten saamiseksi.
Lääkkeistä on enemmän tutkittua tietoa
Vaikka tutkimusnäyttö polyglukosamiinista on lupaavaa, tehdyt tutkimukset ovat silti hyvin pieniä ja lyhyitä, suurimmillaankin vain 150 henkilöä sisältäviä ja kestoltaan korkeintaan yhden vuoden mittaisia. Tutkimukset varsinaisilla lihavuuslääkkeillä sen sijaan ovat olleet massiivisia: jopa tuhansia henkilöitä sisältäviä useiden vuosien seurantoja. Näin on kertynyt paljon enemmän tietoa lääkkeen tehosta, ja toki myös haittavaikutuksista.
Onko Formoline L112 vaihtoehto lääkkeille?
Formoline L112 saattaa olla käyttökelpoinen vaihtoehto esimerkiksi henkilölle, jolla on esteitä käyttää varsinaisia lihavuuslääkkeitä, eikä ole saanut pelkällä elintapahoidolla pysyviä tuloksia. Sitä voidaan myös harkita käytettäväksi joidenkin lihavuuslääkkeiden rinnalla, jos niillä ei ole ollut riittävää tehoa, mutta tämä tulee aina varmistaa hoitavalta lääkäriltä. Pitää kuitenkin muistaa, että elintapahoito on aina keskeisin tekijä painonhallinnassa. Lisäksi on tiedostettava, ettei valmisteen turvallisuutta varsinkaan pitkäaikaiskäytössä ole hyvin osoitettu. Lisäksi yhteensopimattomien lääkkeiden käyttö ja äyriäisallergia voivat asettaa todellisen esteen käytölle.
Jos mietit, voiko Formoline L112 olla sinulle sopiva vaihtoehto, niin suosittelen ensin keskustelemaan painonhallintaan perehtyneen lääkärin kanssa. Tervetuloa vastaanotolle!
Matias Blomqvist
Painonhallintalääkäri
